東京醫學會會長說“現在是時候”讓所有新冠肺炎患者接種伊維菌素,而不是疫苗


Ozaki 指出印度最近發表的一篇論文發現,每隔三天服用 0.3 毫克/公斤伊維菌素兩次,武漢流感的新病例減少了 83%。他說,這樣的結果不言自明。

由於向日本供應伊維菌素等藥物的默克公司 (Merck & Co.) 等公司的腐敗影響,為中國流感獲得這種藥物仍然是一個挑戰。即使患者能夠找到願意開處方的醫生,許多藥房也不再有任何藥物供應。

https://www.planet-today.com/2021/08/head-of-tokyo-medical-association-says.html?m=1#gsc.tab=0
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originally written by 黃鴻霖
這篇是原文(日文)的縮寫,有許多錯誤,我認為編寫者是故意的,用意在造成贊成打疫苗,跟反對打疫苗 兩個陣營之間的對立。我把接近原文的縮寫更正如下。

“現在是使用伊維菌素的時候了,”東京都醫學會主席 Haruo Ozaki 說 2021.8.19

Ozaki 說他知道“許多論文”說伊維菌素在預防和治療冠狀病毒方面是有效的,主要是在中南美洲和亞洲。

“醫療系統已經超出了極限!”尾崎說。“在這樣一個迫在眉睫的時刻,有一篇論文稱伊維菌素對新冠肺炎有效,因此臨床醫生嘗試使用它是一種自然反應,這就是為什麼許多醫生主導的臨床試驗論文問世的原因。”

――為什麼伊維菌素在日本無法用?

1.日本政府願意使用,但議會不同意 ...
2.伊維菌素在日本缺貨,默克藥廠不提供。
3.在中國和印度大量生產的伊維菌素仿製藥也不能用,因為"特定藥物用於治療新型流感等的特別措施法案(EUA)"還在議會裡面束之高閣。
4.藥物副作用救濟制度不包括伊維菌素。如果醫生開具伊維菌素給人吃,吃出問題,醫生要負責!伊維菌素的EUA法案如果通過,醫生就不用背負這個責任,可以放心地開立安全、便宜又有效的伊維菌素給人吃!

我們有責任自己妥善收集用在日本國民身上的伊維菌素數據,旨在為減少日本的嚴重疾病和死亡率做出貢獻。實際上可以對在家中等待或正在接受治療的患者進行給藥,但在現行製度下,幾乎沒有任何辦法。我們在這種緊急情況下,不批准伊維菌素可用於新冠肺炎,保持謹慎,是在犧牲人民的安全。

Ozaki 指出 “前幾天,為印度治療冠狀病毒感染制定指南的全印度醫學科學研究所/AIIMS 的一個研究小組發表了一篇研究伊維菌素預防效果的論文。根據該報告,大約 3,900 名醫護人員(教職工和學生)以 3 天的間隔兩次服用 0.3 毫克/公斤的伊維菌素。臨床試驗分為三組,不接受伊維菌素、只吃一次、吃兩次。吃兩次的人新冠感染人數減少了 83%。該論文是由世界領先的研究小組之一發表的,因此非常可靠。”

由於向日本供應伊維菌素等藥物的默克公司 (Merck & Co.) 不提供伊維菌素,即使醫生開了伊維菌素的處方,藥房裡也沒有藥。
https://www.planet-today.com/2021/08/head-of-tokyo-medical-association-says.html?m=1#gsc.tab=0

日本醫生開立伊維菌素治療 COVID-19! 2021.9.10
http://www.genetinfo.com/international-news/item/52255.html

FDA批准的藥物伊維菌素在體外抑制SARS-CoV-2的複制
抗病毒研究 第178卷,2020年6月,104787
https://doi.org/10.1016/j.antiviral.2020.104787



原文(日文) https://bit.ly/3CUb2xH 的中文翻譯如下(還沒檢查完,有些翻的有點怪)

“現在是使用伊維菌素的時候了,”東京都醫學會主席 Haruo Ozaki 說 2021.8.19

POINT
■ 雖然伊維菌素對新冠肺炎的預防和治療均有效的論文陸續發表,但在已經被視為“使用國”的日本,其使用並未取得進展。

■ 現在應該用在感染爆發進行中,但存在伊維菌素缺乏、沒有被政府的副作用損害救濟系統覆蓋等問題。

■ 如果日語版的EUA製作速度快,可以在外地醫生使用,則可以給在家等候或正在接受治療的患者服用。政府應積極推廣使用。

 東京奧運會期間,印度血統的Delta毒株肆虐,感染人數不斷增加。為什麼日本不嘗試使用伊維菌素,它幾乎沒有副作用的報導,而且在其他國家的臨床試驗中也有報導稱有效?8 月 5 日,我們緊急採訪了東京都醫學會會長尾崎先生,他從一開始就建議有效使用伊維菌素。

尚不可見的感染傳播高峰

――感染的爆發性蔓延,也被稱為第5波,似乎還在上升。在家等待接受治療的人數迅速增加,東京都醫學會如何應對?

“當1月第三波在家等待和接受治療的人數急劇增加時,這並不好,東京都和東京都醫學會共同構建了一個以24小時支持為目標的系統。我們現在最多可以處理47個區醫協中的37個,但是目前每天堆積1000多個家庭護理人員的情況已經超出了極限。接種疫苗,體檢,家訪,等等都沒有。現在,保健中心正在協調住院,東京也有一個住院協調中心,但是沒有一個系統可以快速接收和治療突然變化的新冠患者。”

多項臨床試驗結果“防治有效”

——如果你閱讀世界各地發表的關於伊維菌素臨床試驗的論文,就會發現許多對預防和治療都有效的例子。

 “我知道有很多論文說伊維菌素在預防和治療冠狀病毒方面是有效的,主要是在中南美洲和亞洲。雖然需要處理一個接一個發展的患者,但目前還沒有有效的治療藥物。在這麼迫在眉睫的時候,有一篇論文說伊維菌素對新冠有效,所以臨床醫生嘗試使用它是一種自然反應。這就是為什麼許多醫生主導的臨床試驗論文問世的原因。”

--通常,製藥公司會進行大規模的臨床試驗來觀察效果,但伊維菌素已被世界衛生組織(WHO)選為治療盤尾絲蟲病(河盲症)和淋巴絲蟲病等熱帶疾病的靈丹妙藥。一種20多年前被世界各國批准的藥物。新冠肺炎在它的適應症之外,但我們決定在大流行中使用它是不可避免的。

“沒錯,疫情的醫療場就是戰場,和野戰醫院一樣,病人進來了,病情一個接一個地惡化,死了。所以我能理解堅持這個的醫生的心情,並管理它。”

“前幾天,為印度治療冠狀病毒感染制定指南的全印度醫學科學研究所/AIIMS 的一個研究小組發表了一篇研究伊維菌素預防效果的論文。根據該報告,大約 3,900 名醫護人員(教職工和學生)以 3 天的間隔兩次服用 0.3 毫克/公斤的伊維菌素。臨床試驗分為三組,不接受伊維菌素、只吃一次、吃兩次。吃兩次的人新冠感染人數減少了 83%。該論文是由世界領先的研究小組之一發表的,因此非常可靠。”

日本已被列為使用國

--在日本,2020 年 5 月 18 日發布的《冠狀病毒感染性疾病(COVID-19)治療指南第二版》批准伊維菌素用於治療 COVID-19。在世界上,日本被列為使用伊維菌素的國家。

 “在日本,皮膚病已經存在很長時間了,例如疥癬。伊維菌素以“Stromector”品牌名被批准為適應症,修訂後的指南發布通知,批准將新冠治療作為“標籤外”。標籤外意味著它可以由醫生和患者自行決定使用。截至通報發佈時,已在全球27個國家進行了36項臨床試驗,據報導伊維菌素具有預防和治療作用。因此厚生勞動省也承認可用於適應症外。如果它不起作用,將不會發出通知。”

政府願意使用,但議會的回應 ......
——甚至在飲食方面,政府也做出回應,提倡使用伊維菌素。

 “在 2 月 17 日的眾議院預算委員會上,立憲民主黨成員中島克仁表示,伊維菌素應該”在臨床試驗中得到充分支持,以便國家能盡快批准將其作為治療冠狀病毒的藥物。”厚生勞動大臣田村先生回答說:“它仍然可以用於非適應性使用。還有一種用法是在醫療機構服用然後在家等待。”菅直人說:“這對日本來說非常重要。我認為這是一種重要的藥物,所以我會盡力而為。”

――為什麼不能?

 “我們還調查了供應日本批准藥物的美國默克公司有什麼樣的供應體系。也許是因為默克公司正在開發一種治療藥物,伊維菌素是一個新冠,有觀點對治療和預防疾病沒有效果。有一種意圖,它不應該用於牛皮癬等皮膚病以外的任何事情。他不會供應伊維菌素的,即使醫生開了伊維菌素的處方,藥房裡沒有藥,這個幾乎不能用。”

 “但是(默克)說伊維菌素不起作用,所以沒有必要限制供應。如果它不起作用,那就沒有需求。我相信它有效,所以阻止供應。看起來你是.”

泛型不流行的原因
——伊維菌素仿製藥也在中國和印度大量生產。如果默克不出來,應該有辦法進口和供應。

 “沒錯。由中島眾議員提交給眾議院的“指定和使用特定藥物用於治療新型流感等的特別措施法案”(日本 EUA *維護法案)如果成立,仿製藥也可以使用,但在這一點上,政府根本沒有採取任何行動。”

 “另外一個問題是,伊維菌素已經在全球多個國家使用,其劑量、用量、安全性和有效性已經得到證實,但在日本還沒有進行臨床試驗。因此,伊維菌素是藥物副作用救濟制度不包括在內。這讓醫生很難使用。然而,即使在這種焦慮和不利的情況下,相信伊維菌素效果的醫生,我們中的一些人開具伊維菌素的處方,風險自負。希望日本版的EUA維護法早日頒布。”

* EUA (Emergency Use Authorization) 美國食品和藥物管理局 (FDA) 的一種制度,允許在緊急情況下使用未經批准的藥物並擴大批准藥物的適應症。FDA 是 <1> 危及生命的疾病 <2> 在治療疾病等方面具有一定程度的有效性。 <3> 使用它的好處大於產品的潛在風險 <4> 其他疾病 它如果確定沒有合適的替代方法來診斷、預防或治療,則批准使用。

――既然你承認它不適用,日本在世界上被歸類為“伊維菌素使用國”,但它是一個無法在現實中使用的系統。

 “沒錯,總之,政府還沒有建立一個可以供應伊維菌素的系統,所以它不是一個推廣系統。如果日本版的EUA早點準備好,它就成為一個可以被外地醫生使用的系統, 正如厚生勞動大臣田村在國會中回答的那樣,實際上可以對在家中等待或正在接受治療的患者進行給藥,但在現行製度下,幾乎沒有任何辦法。如果我們在這種緊急情況下保持謹慎,我們只能理解我們是在犧牲人民的安全。”

不接觸自己的學術網站和研究人員
--日本還有其他問題嗎?

 “伊維菌素是大村聰博士發現並獲得諾貝爾獎的藥物。日本應該是世界上第一個研究它是否真的對冠狀病毒有效的藥物。世界衛生組織和美國國家公共衛生研究所(NIH)繼續認為對冠狀病毒的影響尚不確定,但由於伊維菌素在全球範圍內都在大流行中使用,因此該國正在進行可以獲得科學證據的臨床試驗。日本研究水平的提高。”

 “一群美國臨床醫生(FLCCC)宣布伊維菌素在南美、亞洲等地對冠狀病毒有效,英國伊維菌素推薦組(BIRD)等一批醫生編撰了許多論文。我確信上面分析的薈萃分析是“有效的”,向世界各地的醫療網站推薦伊維菌素。我還告訴日本奧委會,舉辦東京奧運會時應該有效使用伊維菌素。但政府沒有做任何事情。 ”

 “學術研究人員和大學教授也有問題。自己什麼都不做,”伊維菌素不確定是否對電暈有效,世界衛生組織等國際組織和西方大型衛生組織發布。有很多人持這種觀點“伊維菌素”作為他們自己的觀點。不是獨立做的,它只根據別人的意見起作用。可悲的是,有評論家、研究人員和學者不做任何事情就批評,我希望日本學術界能做出更積極的貢獻。 ”

東京都醫學會"想從事使用"
--在日本,由大型製藥公司Kowa主導的臨床試驗終於計劃進行。你會如何回應?

2021 年 1 月,東京都知事小池百合子和尾崎委員長在關於疫苗接種系統發展的意見交換會後回應媒體報導(左)。
 “東京都政府和醫學會的政策是積極支持和配合這次臨床試驗。我們決定積極尋找和提供醫療機構進行合作。我們依靠國外開發的疫苗和治療劑。有在我們所在的國家,我們無能為力。我們有責任自己妥善收集伊維菌素數據,旨在為減少日本的嚴重疾病和死亡率做出貢獻。”

——日本醫療系統應該從新冠肺炎大流行的經驗中吸取什麼教訓?

 “在日本的全民健康保險制度下,應對這樣的大流行緊急情況顯然是困難的。私人醫療設施通過最大限度地提高佔用率和提高效率來管理。在這種情況下,這是非常困難的說,“因為感染人數迅速增加,像這次那樣採取行動”。

 “舉一個對策的例子,我們在公立醫療機構和醫院裡建了一個有大約1000張空床位的醫院,通常把它作為研究機構、醫生、護士和實驗室工程師的培訓和培訓機構來運營。,有一個大流行時作為醫療機構使用的方法。我們將磨練我們的技能和培訓人力資源,當大流行發生時,我們將創建一個系統,也可以將培訓的人力資源放入。我認為有問題,但我認為我們應該在未來考慮和研究。”

採訪結束後
排斥對使用持謹慎態度的世衛組織
 隨著Delta毒株(印度突變體)試圖取代日本幾乎所有的感染者,新冠病毒的新感染人數每天都在創下歷史新高。

 東京有2萬多台家庭康復器,全國有7萬多台。同時也是醫生的眾議院議員中島克仁強調,“抗體雞尾酒療法是有效的,但在確保數量和建立系統方面存在問題。需要擴大早期治療的選擇,以防止電暈患者的惡化。” 我覺得其中一個選項是伊維菌素的管理,這讓尾崎主席非常感動。

世衛組織秘書長譚德塞
 伊維菌素治療和預防電暈的評價尚未最終確定。世界各地的主要衛生組織,如世界衛生組織和美國國立衛生研究院,都堅持認為“沒有臨床試驗結果可以提供足夠的證據來說服世界各地的科學家”。不過,美國和英國也有不少醫生團體爭辯說“這些說法是沒有根據的”,這也是事實。

 隨著一些人病重和死亡,醫生們日夜在世界各地的醫療機構中辛勤工作。在感染迅速蔓延的時期,印度的醫療領域只是一個戰場。在治療劑和治療裝置都不夠的醫療領域,伊維菌素是根據許多論文表明伊維菌素對新冠有效,並在很多情況下發揮了巨大作用而給予的。

 印度律師協會製作了一份文件,強烈批評世衛組織不贊成將伊維菌素用於治療用途,稱其為“一種殺死患者的謀殺罪”,並將其發送給譚德塞秘書長和首席科學家,將文件發送給全世界。 .

 有伊維菌素作用的醫療團體是美國的FLCCC和英國的BIRD。FLCCC 對全球 613 名科學家(醫生/研究人員)對 26,398 人進行的 63 項臨床試驗的薈萃分析(截至 8 月 15 日)的結果總結如下。

 ▽ 14 項預防性試驗的預防效果為 86%
 ▽ 27 項初始症狀治療試驗的改善效果為 73%
 ▽ 22 項重症治療試驗的改善效果為 40%
 ▽ 25 項臨床試驗的死亡率為 61% 下降率
 31 項薈萃分析試驗中約有一半在全球臨床試驗中已標準化,並且是循證隨機對照試驗 (RCT),顯示出 60% 的改善效果。尾崎會長表示,一些臨床醫生相信這一點並使用伊維菌素進行治療是可以的。

否認伊維菌素的說法也根深蒂固

 另一方面,有根深蒂固的聲音質疑或反對使用伊維菌素治療和預防新冠是事實。作者閱讀了三篇聲稱沒有伊維菌素作用的論文,其中兩篇被研究人員指出為不正確的臨床試驗方法。難道沒有其他的論文說它沒有效果嗎?

 當然,一組埃及醫生的論文說它“有效”有數據。 偽造網津造在某些情況下,有人指出有人懷疑它已經完成並被撤回。但是,如上所述,伊維菌素對新冠有效的論文壓倒性地多,這一事實仍然沒有動搖。伊維菌素副作用小,通用且便宜。嘗試一下的想法並不魯莽。拒絕使用可能會破壞抗擊大流行的對策。

對日本版EUA法案頒布的期待
 厚生勞動大臣田村在國會中回答說“它仍然可以用於標籤外使用。還有一種方法是在醫療機構服用(伊維菌素)並在家等待。” 如果這能輕鬆做到,東京都醫學會就不必費心堅持“應該使用伊維菌素”。

 尾崎委員長說:“即使因副作用等對健康造成危害,超說明書使用也不在救濟制度的範圍內,首先,沒有什麼可規定的。” 除非仿製藥可用,否則伊維菌素在現實中將繼續是“不能永遠使用的藥物”。

 克服這一障礙的是立憲民主黨眾議院議員中島克仁(他也是一名醫生)提交給國會的“日本 EUA 發展法案”的製定。然而,由於飲食休會,它仍然在架子上。

 “如果該法案獲得通過,一切都會得到解決,”主要支持者中島代表說。治療疥瘡的伊維菌素可用於治療電暈,為仿製藥​​的使用開闢道路,並減輕副作用等健康危害。他相信醫生會願意開這個處方。

 整個日本人口的疫苗接種率第一次沒有達到50%左右,第二次達到40%左右。擁有日本本土人口最多的東京都醫學會尾崎會長最關心的就是接收危重病人的醫療設施。緊的拉它是針對家用換熱器狀況突然變化的一種對策。用尾崎會長的話來說,有一種危機感,只能緊急提供伊維菌素。

 在日本發現的伊維菌素有可能成為冠狀病毒大流行的“救星”。縱觀目前國際上的臨床試驗報告,也不能說完全沒有效果。包括印度在內的許多國家都有緊急使用伊維菌素來控制感染傳播的記錄。在緊急情況下,我決定將其用於電暈感染猶豫中長我看不出有什麼理由這樣做。我深信使用伊維菌素絕不是“賭注”!

Haruo Ozaki( 尾崎晴夫)
 尾崎內科心血管診所主任。我們一直特別關注可有效預防疾病和虛弱綜合徵的煙草控制,以防止需要長期護理。作為東京都的議長,他不斷向政府、東京和醫療機構請求並提出新的電暈對策。69歲順天堂大學畢業。

Opinion Sources

原文(日文) https://bit.ly/3CUb2xH

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