[問卦] 看名嘴說三期國外測試一個人要一萬鎂 - 八卦
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【獨家】高端巴拉圭三期臨床每人1萬美元 台灣延伸性試驗每人僅拿新台幣6千
毅傳媒
更新於 1小時前 • 發布於 1小時前
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文字撰稿：謝幸恩
主圖說明：高端疫苗公司外觀，毅傳媒資料照
國產高端疫苗上月底公告，獲准於巴拉圭執行三期臨床試驗，將於今年第3季完成約1000名受試者收案，並於今年第4季取得期中分析數據，每名受試者成本至少1萬美金，換算約將近新台幣30萬元；而日前高端緊急向衛福部申請的延伸性試驗，最多有500名受試者參與，每名受試者可獲得6000元研究計畫營養金。
《毅傳媒》取得高端疫苗延伸性試驗的說明暨同意書，目前有500名受試者參與，整個試驗流程最長8個月，包含5次門診（含施打高端疫苗）、3次電話追蹤，而試驗流程的受試者補助總共6000元。
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事實上，綜觀各國疫苗開發成本，一般而言分成臨床研究機構、臨床醫院費用、受試者補貼費用及臨床試驗疫苗生產費用，加總起來每位受試者的成本，約莫要6萬元到10萬元，台灣相較起歐美各國要便宜許多。
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高端延伸性試驗的受試者、營養金，相較起巴拉圭三期臨床試驗的人數、價格低廉許多；有一說是加速取得臨床的安全性與免疫原性比較數據，但也被在野黨立委砲轟，政府把數據不明的高端放上疫苗預約平台，台灣人就是「白老鼠」。
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上月15日，參與高端疫苗二期臨床試驗的前副總統陳建仁，突自爆打到安慰劑組，並同意加入延伸性試驗；同一時間，高端也宣布取得衛福部核准同意，可在不影響主試驗執行下，新增延伸性試驗，來維護安慰劑組受試者的權益。
高端並委託各試驗中心逐一聯絡受試者前來作個別解盲，並詢問參加延伸性試驗的意願，第1波診次已在7月29日展開，而今（3）日為最後一波診次。據指出，將近三分之一的受試者已順利接種第1劑高端疫苗。
意外的是，指揮中心今日也公開，接種高端疫苗的2名受試者，出現顏面神經麻痺、眼壓過高的副作用，但是否與疫苗有因果關係，尚待了解。而這個部分，並未在延伸試驗的同意書上揭露，僅指出可能會有輕微疼痛、腫脹、全身無力、頭痛等副作用。
衛福部昨日宣布26萬5528劑高端疫苗的封緘檢驗，正如火如荼進行中，同時間也「巧合」地上網公告高端的專家審查會議紀錄，究竟高端能否成為疫苗助力，端憑政府如何解決高端的審查紛擾、異常股價，才能夠平息朝野疑慮。
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國內
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高端並委託各試驗中心逐一聯絡受試者前來作個別解盲，並詢問參加延伸性試驗的意願，第1波診次已在7月29日展開，而今（3）日為最後一波診次。據指出，將近三分之一的受試者已順利接種第1劑高端疫苗。
意外的是，指揮中心今日也公開，接種高端疫苗的2名受試者，出現顏面神經麻痺、眼壓過高的副作用，但是否與疫苗有因果關係，尚待了解。而這個部分，並未在延伸試驗的同意書上揭露，僅指出可能會有輕微疼痛、腫脹、全身無力、頭痛等副作用。
衛福部昨日宣布26萬5528劑高端疫苗的封緘檢驗，正如火如荼進行中，同時間也「巧合」地上網公告高端的專家審查會議紀錄，究竟高端能否成為疫苗助力，端憑政府如何解決高端的審查紛擾、異常股價，才能夠平息朝野疑慮。
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國內
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這個計畫是延展性計畫，提供給二期試驗中打到安慰劑的人參加。然後文中提到的1萬美金是成本，並非是提供給受試者的營養金。也就是說，這篇報導使用兩種不同意義的數字來做比較，因此有誤導讀者的嫌疑。
記者資料 https://www.pro360.com.tw/service/105338 醫生反駁 https://www.ettoday.net/news/20210805/2048499.htm
vanillam mark this message contains misinformation
｜originally written by vanillam
網路上有曾經參加二期試驗的人回覆是新台幣NTD12,000， 而並不是6,000.
原文「nicholaslee: 我參加二期，是大概12000台幣左右」。
在新的療法或藥物治療並未經過足夠實驗及資料驗證的狀況下，皆有一定的風險或副作用，有些是目前醫師也無法明確掌握及判斷的。因此無法保證參與試驗後，不會產生不良反應。
在不同國家，當地醫療體系皆有不同，所以每間藥廠對於每種新研發藥物在不同國家內，給予參加者的補助都會有所不同。
關於臨床測試成本，可參考以下Eastern Research Group, Inc.提交給美國Department of Health and Human Services關於新藥物研發及臨床試驗成本。
原文「nicholaslee: 我參加二期，是大概12000台幣左右」。
在新的療法或藥物治療並未經過足夠實驗及資料驗證的狀況下，皆有一定的風險或副作用，有些是目前醫師也無法明確掌握及判斷的。因此無法保證參與試驗後，不會產生不良反應。
在不同國家，當地醫療體系皆有不同，所以每間藥廠對於每種新研發藥物在不同國家內，給予參加者的補助都會有所不同。
關於臨床測試成本，可參考以下Eastern Research Group, Inc.提交給美國Department of Health and Human Services關於新藥物研發及臨床試驗成本。
References
nicholaslee留言https://pttgopolitics.com/gossiping/M.1622970960.A.60B.html
認識臨床試驗（嘉基臨床試驗中心）
https://www.cych.org.tw/crc/CRC_05-1.html
認識臨床試驗（國泰綜合醫院）
https://www.cgh.org.tw/ec99/rwd1320/category.asp?category_id=384
EXAMINATION OF CLINICAL TRIAL COSTS AND
BARRIERS FOR DRUG DEVELOPMENT
https://aspe.hhs.gov/sites/default/files/private/pdf/77166/rpt_erg.pdf
臨床試驗中心>關於我們>聯絡我們
https://www.cych.org.tw/crc/CRC_05-1.html
認識臨床試驗 - 臨床試驗中心 - 醫學研究部 - 教學研究 - 國泰綜合醫院
返回醫學研究部返回臨床試驗中心認識臨床試驗一、 參加臨床試驗前需要瞭解什麼資訊呢? 什麼是臨床試驗? 什麼是臨床試驗分級 什麼是「受試者同意書」? 應包含哪些內容? 參加臨床試驗的好處與風險 參加試驗之前您應該了解是不是還有其他的治療方式 瞭解您所參加的臨床試驗研究目的 參加試驗期間您的權益 參加試驗需不需要額外付任何
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