紙包不住火了！高端根本做不出來！？關鍵資料外洩！鄭麗文記者會！
成為比特王頻道的會員支持我們創作更優質的影片請點擊以下：https://www.youtube.com/channel/UCJHq28mKJowPCGQ0WDIDU9A/join💰支持比特王為公理正義發聲，開放小額捐款。➜ 🌝https://p.ecpay.com.tw/3470D（贊助方式：信用卡、ATM、...
MrOrz mark this message contains personal perspective
｜originally written by MrOrz
鄭麗文將高端在 EUA 前就開始製造疫苗、並且在六月的會議資料裡預告八月底預計生產 200 萬劑，是在按照劇本演出；但其實這應屬於其個人解讀。
🏭 關於 EUA 前進行量產：歐盟藥品管理局官網提到，在 COVID-19 疫情下，確實有疫苗廠商在疫苗通過緊急使用授權前，就開始進行量產以及調整的情況，讓他們能在通過使用授權之後能趕上需求。美國也有在 EUA 核准之前、在臨床試驗時期，就大量生產疫苗的流程概念。
📆 關於計畫生產 200 萬劑：早在 2020 年 8 月，高端就曾表示「最快年底」生產百萬劑「戰備疫苗」的計畫；當時張上淳接受《報導者》專訪時指出，第二期臨床試驗效果或安全性不錯的話，就能緊急量產當成「戰備疫苗」，若有爆發群聚感染之虞，就讓高風險者優先施打。不過，後來 10 月食藥署調高臨床標準，要求二期臨床實驗需要收案 3000 人，各家疫苗廠商並沒有在 2020 年如期完成臨床試驗。所謂 2021 年 8 月完成 200 萬劑的計畫，其實也能解讀成過去「戰備疫苗」的相關生產籌備，往後延後到 2021 年中而已。
因此，該份所流出的會議紀錄，不一定只能解讀成「總統府的政治劇本」；有些是 2020 年就有的概念，而有些是國外也有施行的做法。
🏭 關於 EUA 前進行量產：歐盟藥品管理局官網提到，在 COVID-19 疫情下，確實有疫苗廠商在疫苗通過緊急使用授權前，就開始進行量產以及調整的情況，讓他們能在通過使用授權之後能趕上需求。美國也有在 EUA 核准之前、在臨床試驗時期，就大量生產疫苗的流程概念。
📆 關於計畫生產 200 萬劑：早在 2020 年 8 月，高端就曾表示「最快年底」生產百萬劑「戰備疫苗」的計畫；當時張上淳接受《報導者》專訪時指出，第二期臨床試驗效果或安全性不錯的話，就能緊急量產當成「戰備疫苗」，若有爆發群聚感染之虞，就讓高風險者優先施打。不過，後來 10 月食藥署調高臨床標準，要求二期臨床實驗需要收案 3000 人，各家疫苗廠商並沒有在 2020 年如期完成臨床試驗。所謂 2021 年 8 月完成 200 萬劑的計畫，其實也能解讀成過去「戰備疫苗」的相關生產籌備，往後延後到 2021 年中而已。
因此，該份所流出的會議紀錄，不一定只能解讀成「總統府的政治劇本」；有些是 2020 年就有的概念，而有些是國外也有施行的做法。
Opinion Sources
【在 EUA 前進行量產】2021/7/20 葉庭瑜醫師：COVID-19 疫苗臨床試驗與製造時間的調整
https://youtu.be/4M8-jdj0lak?t=1127
歐盟藥品管理局 - COVID-19 加速開發程序介紹
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/vaccines-covid-19/covid-19-vaccines-development-evaluation-approval-monitoring
UNC Health - 美國 EUA 與一般核可程序的不同
https://vaccine.unchealthcare.org/science/vaccine-approval/whats-the-difference-between-fda-emergency-use-authorization-and-fda-approval/
【國產疫苗作為戰備疫苗的概念與流變】
2020/8/10 張上淳受訪表示國產疫苗可作為「戰備疫苗」
https://www.twreporter.org/a/covid-19-taiwan-vaccine-development
2020/8/31 高端疫苗表示最快年底就能有100萬劑戰備疫苗
https://news.pts.org.tw/article/492409
2020/10/27 本土新冠疫苗 臨床標準變嚴
https://udn.com/news/story/7241/4966106
2021/6/8 戰備疫苗（100萬劑左右）變為主打疫苗，但出貨量回到戰備疫苗定位
https://www.twreporter.org/a/covid-19-vaccine-trust-crisis
免疫橋接首例怎解讀？高端有條件 EUA，審查過程該透明？（公共電視 - 有話好說）
#高端 #疫苗 #EUA #英國 #解封 #聯亞 #中和抗體📢關注議題，開啟對話 💪陪我們繼續，做不一樣的政論節目~▎訂閱《有話好說》：https://bit.ly/34xc9Vh▎按讚有話 FB｜https://www.facebook.com/PTStalks/▎追蹤有話 IG ｜https://w...
Unknown error
What's the Difference Between FDA Emergency Use Authorization and FDA Approval? - UNC Health Covid-19 Vaccine Hub
An overview of Emergency Use Authorization and how it differs from normal vaccine approval.
疫苗新布局：爭取牛津授權、台廠代工有望，國家隊產能為何恐受影響？ - 報導者 The Reporter
台灣爭取牛津疫苗授權中：行政院買雙重保險、可讓疫苗快速到位，為什麼疫苗國家隊反有危機？從SARS到COVID-19，台灣生技發展在研發和商轉間「卡關」在哪裡？
Cannot get data from URL
本土新冠疫苗 臨床標準變嚴 | 聯合新聞網：最懂你的新聞網站
衛福部轉彎，本土新冠疫苗臨床試驗標準趨嚴，國光生技、高端疫苗及聯亞生技三公司已接到衛福部明確通知，二期人體臨床試驗人數須...
COVID-19國產疫苗信任危機走火關鍵──比臨床試驗更需要「解盲」的決策過程 - 報導者 The Reporter
疫苗審查、採購和施打政策三者間，應是獨立、水平運作。《報導者》分析此次「疫苗之亂」、緊急授權（EUA）、解盲審查等擦槍走火的關鍵環節，當網路輿論戰搶走了主戰場，已「走精」成為全民對政府疫苗政策的「信任」審查。
The content above by Cofacts message reporting chatbot and crowd-sourced fact-checking community is licensed under Creative Commons Attribution-ShareAlike 4.0 (CC BY-SA 4.0), the community name and the provenance link for each item shall be fully cited for further reproduction or redistribution.
查謠言詐騙