高端GG了?
若交不出保護力報告
「10月恐廢EUA」😲
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originally written by Ann
1. 食藥署2021年7月19日核准高端疫苗專案製造,確實要求「一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告」,但先前高端提供的初步資料,經專家認為不足、遭退回,限期補件至10月底。

2. 指揮中心莊人祥回應,高端表示目前持續努力準備補件資料,高端副總李思賢也允諾會如期交出資料,最終數據為何,指揮中心表示不會做預先推測。

3. 針對10底補件資料若仍不足,或逾期未交,是否立刻廢止高端EUA?食藥署回應,廢止EUA與否還是要等高端補件,或確實未補件後再談論。如果EUA最終遭「廢止」,也是從廢止的時間點以後起算,廢止前施打的疫苗劑次都會照樣劑算,不會因此而有異動。

Opinion Sources

若疫苗EUA遭廢止「高端仔」要補打? 莊人祥給答案
https://udn.com/news/story/7314/6702040

高端EUA恐遭廢止! 10月底前須完成疫苗確效報告補件
https://www.ftvnews.com.tw/news/detail/2022A21L07M1

高端新冠肺炎疫苗取得專案製造核准 (EUA)(2021年7月19日)
https://www.medigenvac.com/news_view.php?id=103

公司新聞稿─高端疫苗回應近期媒體報導
https://www.medigenvac.com/news_view.php?id=186

若疫苗EUA遭廢止「高端仔」要補打? 莊人祥給答案 | 聯合新聞網

食藥署去年通過高端疫苗EUA審查,附帶條件為一年後需提供保護效力報告,高端初步資料遭退回後,限期補件至10月底。高端疫苗...

https://udn.com/news/story/7314/6702040

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