美國FDA 宣布除了最後一支Novavax 疫苗可以採用緊急授權機制外,以後將不再發布EUA 給任何一家疫苗

美國 FDA 可能不會在大流行期間審查新的 COVID-19 疫苗對 EUA 請求
高端聯亞將面臨無法取得美國FDA 認證EUA

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-may-not-review-new-covid-19-vaccine-eua-requests-during-pandemic-2021-05-25/
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originally written by MrOrz
訊息中「宣布除了最後一支 Novavax 疫苗可以採用緊急授權機制外,以後將不再發布 EUA 給任何一家疫苗」的解讀有誤,但高端與聯亞確實可能拿不到美國的緊急授權使用。

美國 FDA 在 2021/5/25 的時候指出,可能會拒絕「還沒來談過緊急授權使用(EUA)」的疫苗廠商前來申請 EUA。在此公告之前已經開始談的疫苗廠商,除了訊息裡說的 Novavax 之外,其實還有 AZ 與加拿大藥商 Medicago。美國既沒有說「會發 EUA 給 Novavax」,也沒有說「不發 EUA 給 Novavax 之外的廠商,如 AZ 或 Medicago」。但還沒開始與美國談 EUA 的高端與聯亞,看起來確實機會渺茫。

不過,沒有得到美國政府的 EUA,其實也不是世界末日。全世界疫苗品牌這麼多,也只有美廠的三隻疫苗(輝瑞、莫德納、嬌生)得到美國政府的 EUA。沒有美國政府的 EUA 不代表就不能施打(如 AZ 疫苗就沒拿到美國政府 EUA 也照樣在美國以外的地方施打),相信未來外交或旅遊相關的政策,也不會只看一個國家的政府的 EUA 來訂。

References

2021/5/25 美國 FDA COVID-19 Updates
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-may-25-2021

2021/6/6 《COVID-19疫苗》AZ與Novavax還有機會?? 美國FDA可能不再審核新的緊急使用授權EUA
http://www.genetinfo.com/international-news/item/49279.html

2021/5/26 U.S. FDA may not review new COVID-19 vaccine EUA requests during pandemic
https://www.reuters.com./business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-may-not-review-new-covid-19-vaccine-eua-requests-during-pandemic-2021-05-25/

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