台灣COVID-19 疫苗不良事件通報摘要報告
日期:110.8.18

資料來源:台灣衛福部食藥署
https://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f637653049089497976&type=2&cid=37471


自 110 年 3 月 22 日起,COVID-19 疫苗接種計畫開始。截至 110 年 8 月 18 日止,共接獲疫苗不良事件通報 5620 件。其中,有2548 件屬於「嚴重不良事件」通報,其中含 641 件死亡通報案件。

上述通報案件中包含:
疑似過敏性反應(anaphylaxis)25 件、
心律不整 16 件、
急性心肌梗塞 86 件、
血管炎 4 件、
顏面神經麻痺 42 件、
癲癇 19 件、
心肌炎/心包膜炎 14 件、
特發性血小板 減少紫斑症 29 件、
腦血管中風 208 件、
橫斷性脊髓炎 2 件、
急性瀰漫性腦脊髓炎 2 件、
格 林-巴利症候群(Guillain–Barre ́Syndrome) 7 件、
脊髓炎 1 件、
腦炎 1 件、
血栓併血小板低下 症候群(thrombosis with thrombocytopenia syndrome) 21 件、
視神經炎 4 件、
急性胰臟炎 3 件、
橫紋肌溶解症 4 件、
急性肝損傷 3 件、
急性腎損傷 1 件、
多形性紅斑 3 件、
關節炎 4 件、
流 產 7 件、
死產 5 件、
早產 1 件、
視網膜靜脈阻塞 6 件、
視網膜動脈阻塞 5 件、
視網膜血管阻 塞 1 件、
深層靜脈栓塞 42 件、
肺栓塞 34 件、
腦靜脈竇栓塞 8 件、
其他血栓相關疾患(other thrombotic disorder) 13 件(通報症狀包含左腎梗塞、
缺血性腸道疾病、
肝門靜脈血栓及腸骨靜 脈、
腸道血管靜脈栓塞、
上腸繫膜動脈栓塞、
腎臟靜脈栓塞及脾梗塞),
皆為接種疫苗後曾被 零星報告過的不良事件,將持續進行監測。
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originally written by Ann
1. 此訊息確實摘要自衛福部2021年8月23日發佈的「疫苗不良事件通報摘要報告」,數據正確。

2. 但須注意「不良事件」不一定是藥物引起,若確定存在因果關係,則會稱為「不良反應( Adverse Reaction)」。
接種疫苗後,在「任何時間」出現「任何身體上的不良情況」,都可以通報「不良事件」,因此不良事件不代表是疫苗造成的。根據衛福部追蹤評估,目前對於疫苗,沒有觀察到須立即採取相關措施之安全疑慮,美國CDC已聲明:「單憑報告的數據,不能解釋為疫苗與不良事件存在因果關係的證據」。

References

疫苗不良事件通報系統(VAERS)
https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/3-aXlTBq4ggn5Hg2dveHBg

食藥署:藥品安全資訊
https://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=1571&pn=12

疫苗接種不良事件誰符合資格?怎麼通報?受害救濟如何申請?
https://tw.news.yahoo.com/疫苗接種不良事件通報-預防接種受害救濟-新冠疫苗-081019128.html

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