六款本土降血壓藥疑含動物致癌成分 需立即下架 | 生活新聞 | 生活 | 聯合新聞網
衛生福利部食品藥物管理署今天清查後發現，在71項已核發該成分的製劑品許可證中，6項高血壓治療藥品含具動物致癌性的「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）成分。 藥品示意圖／聯合報系資料照 分享 外媒報導中國大陸浙江華海製藥所生產高血壓治療藥品原料藥valsartan發現含「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）成分，該成分具動物致癌性，衛生福利部食品藥物管理署今天清查後發現，在71項已核發該成分的製劑品許可
https://udn.com/news/story/7266/3240230
六款本土降血壓藥疑含動物致癌成分 需立即下架
外媒報導中國大陸浙江華海製藥所生產高血壓治療藥品原料藥valsartan發現含「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）成分，該成分具動物致癌性，衛生福利部食品藥物管理署今天清查後發現，在71項已核發該成分的製劑品許可證中，6項藥品使用該原料藥，分別為“生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克、“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克、"瑪科隆"科適壓膜衣錠80/12.5毫克、"永信"樂速降膜衣錠160毫克、"永信"樂速降膜衣錠80毫克及凡內膜衣錠160毫克。
為確保民眾用藥安全，食藥署要求業者啟動回收作業，通知醫療機構及藥局立即下架停止供應，並於1個月內(107年8月7日前)完成回收，並請衛生局督導下架回收事宜，業者後續則應使用其他來源的原料藥。
至於正在服用上述6款藥品的患者，食藥署指出，該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，不建議任意停藥，應盡速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。
為確保藥物安全與醫療效能，食藥署指出，早已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心，並隨時評估藥物之安全性與療效。
食藥署表示，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應，請立即通報全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw
家中如有長輩使用該類藥品請留意https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線
六款本土降血壓藥疑含動物致癌成分 需立即下架
外媒報導中國大陸浙江華海製藥所生產高血壓治療藥品原料藥valsartan發現含「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）成分，該成分具動物致癌性，衛生福利部食品藥物管理署今天清查後發現，在71項已核發該成分的製劑品許可證中，6項藥品使用該原料藥，分別為“生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克、“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克、"瑪科隆"科適壓膜衣錠80/12.5毫克、"永信"樂速降膜衣錠160毫克、"永信"樂速降膜衣錠80毫克及凡內膜衣錠160毫克。
為確保民眾用藥安全，食藥署要求業者啟動回收作業，通知醫療機構及藥局立即下架停止供應，並於1個月內(107年8月7日前)完成回收，並請衛生局督導下架回收事宜，業者後續則應使用其他來源的原料藥。
至於正在服用上述6款藥品的患者，食藥署指出，該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，不建議任意停藥，應盡速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。
為確保藥物安全與醫療效能，食藥署指出，早已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心，並隨時評估藥物之安全性與療效。
食藥署表示，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應，請立即通報全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw
家中如有長輩使用該類藥品請留意
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藥物食品化粧品上市後品質管理系統
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6款回收藥品包括「生達舒心樂膜衣錠160毫克」、「生達舒心樂膜衣錠80毫克」、「瑪科隆科適壓膜衣錠80/12.5毫克」、「永信樂速降膜衣錠160毫克」、「永信樂速降膜衣錠80毫克」及「凡內膜衣錠160毫克」。
食藥署提醒，這些藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制疾病，正在使用這些藥品的患者，不建議任意停藥，呼籲患者盡速回診與醫師討論改用其他藥品。
食藥署提醒，這些藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制疾病，正在使用這些藥品的患者，不建議任意停藥，呼籲患者盡速回診與醫師討論改用其他藥品。
References
http://www.cna.com.tw/news/ahel/201807075007-1.aspx中國製原料藥疑含致癌物 全台6款藥下架回收
中國製原料藥疑含致癌物 全台6款藥下架回收 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
發稿時間：2018/07/07 21:22最新更新：2018/07/08 09:22冰島委託中國大陸製造的降血壓藥疑含致癌物質，全球召回。食藥署7日清查國內藥品，發現台灣有6款藥品（圖）用到同款原料藥，即起下架回收。（食藥署提供）中央社記者張茗喧傳真 107年7月7日（中央社記者張茗喧台北7日電）冰島委託中國大陸製造的降血壓藥疑含致癌物質，全球召回。食藥署清查國內藥品，發現台灣有6款藥品用到同款原
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