中國製原料藥疑含致癌物 全台6款藥下架回收 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
發稿時間：2018/07/07 21:22最新更新：2018/07/08 09:22冰島委託中國大陸製造的降血壓藥疑含致癌物質，全球召回。食藥署7日清查國內藥品，發現台灣有6款藥品（圖）用到同款原料藥，即起下架回收。（食藥署提供）中央社記者張茗喧傳真 107年7月7日（中央社記者張茗喧台北7日電）冰島委託中國大陸製造的降血壓藥疑含致癌物質，全球召回。食藥署清查國內藥品，發現台灣有6款藥品用到同款原
高血壓藥含有 ＃致癌物？ ＃先確認批號， ＃勿自行停藥！（本圖文授權所有醫療院所及醫事人員自行使用）
日前爆發 ＃Valsartan 這種高血壓藥中，從 ＃中國浙江華海藥業 製造的原料藥，含有 ＃二級致癌物NDMA的新聞，引起一陣恐慌。看了食藥署的公告後，目前被污染藥品的批次已經整理出來了。
NDMA 是一種半揮發性有機化學物質，在 IRAC 被認定為 2A 級的致癌物。大家聽到致癌物可能會很緊張，其實 2A 類致癌物，是在 ＃動物實驗中發現證據可致癌但人體上缺乏明確證據 。其他一樣是 2A 致癌物質的還有黑糖跟咖啡中都可能出現的丙烯醯胺。而菸酒更都被認為是一級致癌物。因此如果不慎食入這類二級致癌物，其實不用立刻非常擔心，主要還是劑量的問題。
而高血壓是需要長期穩定控制的疾病，如果在沒和醫療人員討論下就自行停藥，可能發生的近期風險，包含高血壓危像、心臟病、中風 ... 等，風險及傷害絕對會比起吞下一顆「可能」含有二級致癌物的藥丸還要大。
藥物裡面出現二級致癌物，當然是 ＃錯的，因此有下架以及徹查的必要性。但在這個過程中，更重要的還是確保國人的健康安全。
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以下是建議民眾可以採取的作法：
1. 先檢查自己吃的是不是這些藥？
2. 再確認藥品的批號（翻到外包裝盒的背面，看 LOT 或 BATCH 後面的字母跟數字），是否跟食藥署公告的批號相符。如果不相符，先不要擔心。如果相符，請洽原發藥的醫院、診所或藥局換藥。
另外也可能發生，有民眾拿到的藥不是整盒的，或者是其他不易確定批次的狀況，如有這種情形，也請直接洽詢原發藥的醫院、診所或藥局。
3. 勿自行停藥。如果有疑慮，應和自己的醫師或藥師討論，避免自行停藥發生危險。
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目前食藥署已經在 7/7 日時，要求業者啟動回收作業，通知醫療機構及藥局立即下架停止供應，並於 1 個月內（107 年 8 月 7 日前）完成回收，請衛生局督導下架回收事宜，並請業者後續使用其他來源之原料藥。
這次事件，中鏢的也不是只有台灣。目前根據相關外電報導，包含德國、法國、加拿大、奧地利、義大利、西班牙 ... 等 22 個遍佈歐洲、美洲、亞洲的國家，正在進行召回行動。（好吧，趕這種流行也沒什麼好開心的）
如果上面的資訊太複雜，請你記得兩句話就好： ＃先檢查批號， ＃切勿自行停藥！
最近實在很擔心有長輩們因此不敢吃藥，反而發生嚴重的危險，請大家協助分享這則訊息，也可以試著用這份資料說明，讓長輩稍微安心。麻煩大家了！
日前爆發 ＃Valsartan 這種高血壓藥中，從 ＃中國浙江華海藥業 製造的原料藥，含有 ＃二級致癌物NDMA的新聞，引起一陣恐慌。看了食藥署的公告後，目前被污染藥品的批次已經整理出來了。
NDMA 是一種半揮發性有機化學物質，在 IRAC 被認定為 2A 級的致癌物。大家聽到致癌物可能會很緊張，其實 2A 類致癌物，是在 ＃動物實驗中發現證據可致癌但人體上缺乏明確證據 。其他一樣是 2A 致癌物質的還有黑糖跟咖啡中都可能出現的丙烯醯胺。而菸酒更都被認為是一級致癌物。因此如果不慎食入這類二級致癌物，其實不用立刻非常擔心，主要還是劑量的問題。
而高血壓是需要長期穩定控制的疾病，如果在沒和醫療人員討論下就自行停藥，可能發生的近期風險，包含高血壓危像、心臟病、中風 ... 等，風險及傷害絕對會比起吞下一顆「可能」含有二級致癌物的藥丸還要大。
藥物裡面出現二級致癌物，當然是 ＃錯的，因此有下架以及徹查的必要性。但在這個過程中，更重要的還是確保國人的健康安全。
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以下是建議民眾可以採取的作法：
1. 先檢查自己吃的是不是這些藥？
2. 再確認藥品的批號（翻到外包裝盒的背面，看 LOT 或 BATCH 後面的字母跟數字），是否跟食藥署公告的批號相符。如果不相符，先不要擔心。如果相符，請洽原發藥的醫院、診所或藥局換藥。
另外也可能發生，有民眾拿到的藥不是整盒的，或者是其他不易確定批次的狀況，如有這種情形，也請直接洽詢原發藥的醫院、診所或藥局。
3. 勿自行停藥。如果有疑慮，應和自己的醫師或藥師討論，避免自行停藥發生危險。
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目前食藥署已經在 7/7 日時，要求業者啟動回收作業，通知醫療機構及藥局立即下架停止供應，並於 1 個月內（107 年 8 月 7 日前）完成回收，請衛生局督導下架回收事宜，並請業者後續使用其他來源之原料藥。
這次事件，中鏢的也不是只有台灣。目前根據相關外電報導，包含德國、法國、加拿大、奧地利、義大利、西班牙 ... 等 22 個遍佈歐洲、美洲、亞洲的國家，正在進行召回行動。（好吧，趕這種流行也沒什麼好開心的）
如果上面的資訊太複雜，請你記得兩句話就好： ＃先檢查批號， ＃切勿自行停藥！
最近實在很擔心有長輩們因此不敢吃藥，反而發生嚴重的危險，請大家協助分享這則訊息，也可以試著用這份資料說明，讓長輩稍微安心。麻煩大家了！
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｜originally written by Lin
6款回收藥品包括「生達舒心樂膜衣錠160毫克」、「生達舒心樂膜衣錠80毫克」、「瑪科隆科適壓膜衣錠80/12.5毫克」、「永信樂速降膜衣錠160毫克」、「永信樂速降膜衣錠80毫克」及「凡內膜衣錠160毫克」。
食藥署提醒，這些藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制疾病，正在使用這些藥品的患者，不建議任意停藥，呼籲患者盡速回診與醫師討論改用其他藥品。
食藥署提醒，這些藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制疾病，正在使用這些藥品的患者，不建議任意停藥，呼籲患者盡速回診與醫師討論改用其他藥品。
References
http://www.cna.com.tw/news/ahel/201807075007-1.aspx中國製原料藥疑含致癌物 全台6款藥下架回收
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