#如果你或小孩正在服用欣流請與你的醫師討論這則最新的FDA警示

美國FDA對氣喘過敏藥 Singulair (欣流) 發出黑盒警示(Black Boxed Warning) ---- 欣流與行為情緒相關(包括自殺意念以及行為)的副作用應被更加重視

美國食品藥物管理局(FDA) 三月四號提高了對氣喘過敏藥Singulair 欣流的警告層級到black boxed warning,目的是讓醫師與病人更注意其可能的嚴重副作用,包括憂鬱、睡眠障礙、自殺意念以及自殺行為等問題。Black Boxed Warnings是藥物安全警示中最嚴重的型態。欣流與行為情緒相關的副作用一直是被研究追蹤的對象,FDA在review許多新的研究跟報告後決定調高其警告層級。

醫師開立每種藥物時,都需要評估其對病人的好處(benefit)以及副作用。在某些情況下開立欣流的副作用可能大於好處,尤其對輕症患者更要小心評估。

雖然尚未有證據顯示欣流與情緒障礙、自殺的因果關係,但考量其潛在的嚴重性,FDA「不建議欣流作為第一線藥物開立給過敏性鼻炎的患者」。過敏性鼻炎的患者有許多其他更安全的選擇,像是抗組織胺、類固醇鼻噴劑或是減敏針等。對於氣喘,FDA則建議醫師開立前謹慎評估。

(原文: "For allergic rhinitis, also known as hay fever, we have determined that montelukast should be reserved for those who are not treated effectively with or cannot tolerate other allergy medicines." )

如果你是過敏性鼻炎的患者,除非其他的過敏性鼻炎藥物都對你沒效(或是你對其他過敏性藥物有嚴重過敏反應),否則你該避免服用欣流。服用欣流後若有行為與情緒改變的問題,請務必立即停藥並與醫師討論。

更多資訊請參考FDA官方網站(只有英文)

FDA requires Boxed Warning about serious mental health side effects for asthma and allergy drug montelukast (Singulair); advises restricting use for allergic rhinitis
Risks may include suicidal thoughts or actions

https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-requires-boxed-warning-about-serious-mental-health-side-effects-asthma-and-allergy-drug

什麼是「黑盒警示」?被列入警示的藥品應該完全禁用嗎?
https://www.thenewslens.com/article/119528

什麼是「黑盒警示」?被列入警示的藥品應該完全禁用嗎? - The News Lens 關鍵評論網

近來醫藥界有兩則重要的消息,一則是有媒體討論氟喹諾酮系(Fluoroquinolone)抗生素,因其用藥風險及副作用,遭美國食品藥物管理局(FDA)加註「黑盒警示」;另一則要文則是三款鎮靜安眠的藥物,被發現可能與一些少見但嚴重的服用者傷害事件有關,因此也被美國食品藥物管理局發出「黑盒警示」。 兩篇文章中都提到美國食品藥物管理局,及一種名叫「黑盒警示」(black-box warning)的東

https://www.thenewslens.com/article/119528
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originally written by Pei-Chi Lo
這是正確訊息。
 
轉傳內容來自「美國小兒科醫師Peddy」粉絲團貼文,多為美國FDA官網訊息的翻譯,經比對FDA官網,皆為正確資訊。

References

美國FDA-2020年3月4日針對Singulair發布的藥物安全性通知:
https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-requires-boxed-warning-about-serious-mental-health-side-effects-asthma-and-allergy-drug
 
美國小兒科醫師Peddy粉專-2020年3月7日po文介紹此事:
https://www.facebook.com/peddythepediatrician/posts/2704798749617313

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