陳時中沒告訴你的事？不只BNT 蘇偉碩：AZ和莫德納皆無藥證 | 生活 | 新頭殼 Newtalk
首批15萬劑莫德納（Moderna）疫苗今（28）日抵台，醫師蘇偉碩為此在臉書發文，認為15萬的劑量僅似遠遠不夠的及時雨，為抗變種病毒，必須接種數需能覆蓋半數人口；另就中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中「輝瑞BNT（Pfizer-BioNTech）疫苗無藥證」1說，蘇偉碩補充，其實即將施打的AZ（As
【陳時中沒告訴你的事？不只BNT 蘇偉碩：AZ和莫德納皆無藥證】
另就中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中「輝瑞BNT（Pfizer-BioNTech）疫苗無藥證」1說，蘇偉碩補充，其實即將施打的AZ（AsteraZeneca）和莫德納疫苗皆無藥證。
蘇偉碩對此表示，陳時中、民進黨前立法委員林靜儀2人不願告訴大眾的真相是，即將開放施打AZ、莫德納疫苗，都未來台申請藥證。蘇解釋，前者是由疾管局申請緊急使用授權（EUA），於2月20日趕在AZ疫苗抵台之前由食藥署通過授權；後者同由疾管局申請，在衛福部指示下於4月22日由食藥署通過。
蘇偉碩以美國為例，表示同是輝瑞BNT疫苗，去年12月才由美國聯邦食品藥品監督管理局核准EUA，而非一般的藥證申請程序。蘇偉碩最後呼籲立法院，應該「強烈建議」疾管署立即依照原有的任務計畫，依據《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》第3條，向食藥署提出輝瑞BNT疫苗的緊急授權申請書。
https://newtalk.tw/news/view/2021-05-28/580810
另就中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中「輝瑞BNT（Pfizer-BioNTech）疫苗無藥證」1說，蘇偉碩補充，其實即將施打的AZ（AsteraZeneca）和莫德納疫苗皆無藥證。
蘇偉碩對此表示，陳時中、民進黨前立法委員林靜儀2人不願告訴大眾的真相是，即將開放施打AZ、莫德納疫苗，都未來台申請藥證。蘇解釋，前者是由疾管局申請緊急使用授權（EUA），於2月20日趕在AZ疫苗抵台之前由食藥署通過授權；後者同由疾管局申請，在衛福部指示下於4月22日由食藥署通過。
蘇偉碩以美國為例，表示同是輝瑞BNT疫苗，去年12月才由美國聯邦食品藥品監督管理局核准EUA，而非一般的藥證申請程序。蘇偉碩最後呼籲立法院，應該「強烈建議」疾管署立即依照原有的任務計畫，依據《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》第3條，向食藥署提出輝瑞BNT疫苗的緊急授權申請書。
https://newtalk.tw/news/view/2021-05-28/580810
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訊息中提到的各個疫苗申請各國緊急授權使用（EUA）的描述是對的；最後對立委們的呼籲，則為蘇偉碩醫師之個人意見。
🤝 莫德納與 AZ 疫苗在台灣許可的過程，都是政府與原廠談好之後，向食藥署申請 EUA。以莫德納為例，莫德納官網在 2021/2/9 發表新聞稿表示會提供台灣疫苗，隨後疾管署在 2 月底向食藥署送件審查 EUA。
💔 BNT 疫苗方面，政府由於與德國 BNT 沒有完成合約，最後則沒有走到申請 EUA 這一步。截至 2021/5/27，也沒有其他人來申請 BNT 疫苗的 EUA。
🤝 莫德納與 AZ 疫苗在台灣許可的過程，都是政府與原廠談好之後，向食藥署申請 EUA。以莫德納為例，莫德納官網在 2021/2/9 發表新聞稿表示會提供台灣疫苗，隨後疾管署在 2 月底向食藥署送件審查 EUA。
💔 BNT 疫苗方面，政府由於與德國 BNT 沒有完成合約，最後則沒有走到申請 EUA 這一步。截至 2021/5/27，也沒有其他人來申請 BNT 疫苗的 EUA。
References
【AZ 與 莫德納的 EUA】2021/5/29 陳時中「有興趣的疫苗」上海復星給得了？ 莊人祥：有人來聯繫都願意
https://www.mirrormedia.mg/story/20210527edi018/
2021/2/9 莫德納售台疫苗新聞稿
https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-covid-19-vaccine-supply-agreements-government/
2021/4/7 阿中寄望的莫德納 緊急授權仍卡關
https://health.udn.com/health/story/121833/5372113
【BNT 談判】
2021/5/27 還原德國BNT疫苗談判始末 陳時中：感受到「合約外」的問題
https://www.storm.mg/article/3708444
陳時中「有興趣的疫苗」上海復星給得了？ 莊人祥：有人來聯繫都願意
全台疫苗供不應求，儘管日前中央指稱6月會有200萬劑疫苗到貨、8月包含國產疫苗在內可達1,000萬劑，不過各地方政府仍不斷喊話無疫苗可打；而日前國台辦發言人朱鳳蓮表示願意提供台灣疫苗，只要台灣「去除人為的政治障礙」就好，昨（26日）卻遭到我國中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中反駁，「他們在打的，我們不敢用」。對此，有專家就指出，其實陳時中有興趣的疫苗，興許可以透過上海復星藥廠取得，要不要就看中央願不
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阿中寄望的莫德納 緊急授權仍卡關 | COVID-19疫苗 | 新冠肺炎 | 元氣網
國內採購BNT疫苗遲無進展，陳時中今於記者會表示，「各種考慮對我們也非常困難」，但同是mRNA的莫德納疫苗，五百萬劑也足...
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