陳時中「有興趣的疫苗」上海復星給得了？ 莊人祥：有人來聯繫都願意
全台疫苗供不應求，儘管日前中央指稱6月會有200萬劑疫苗到貨、8月包含國產疫苗在內可達1,000萬劑，不過各地方政府仍不斷喊話無疫苗可打；而日前國台辦發言人朱鳳蓮表示願意提供台灣疫苗，只要台灣「去除人為的政治障礙」就好，昨（26日）卻遭到我國中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中反駁，「他們在打的，我們不敢用」。對此，有專家就指出，其實陳時中有興趣的疫苗，興許可以透過上海復星藥廠取得，要不要就看中央願不
《阿中和林靜儀不告訴你的真相：AZ和莫德納疫苗都沒有藥證！》
今天下午，15萬劑的莫德納疫苗就會抵達台灣，好像是被台北市疫情指揮中心指揮官柯文哲罵來的一樣。
但15萬劑的莫德納就像前幾天下在北部的一場大雨，晚來而且遠遠不足。
對付英國變種病毒的肆虐，必須要有一半以上人口接種疫苗，疫情才會緩和下來。請注意，只是緩和下來，而不是回到本土零確診，各行各業可以回到今年四月以前的狀況。
要回到本土零確診，我們至少要有90%的50歲以上人口都完成接種疫苗。而15萬劑的莫德納只夠7.5萬人接種，只占全人口的0.33%。因此台灣需要快速獲得更多高品質的疫苗。
但是阿中指揮官卻說，蔡英文總統口中國際上最好的疫苗之一，輝瑞的BNT疫苗因為沒有人來申請藥證(藥品許可證)，所以不是他不願意買。執政黨前立委林靜儀更說，不論哪一家，原廠或代理，藥品疫苗輸入就是必須申請藥證，輝瑞BNT疫苗至今未申請。
阿中和林靜儀不告訴你的真相是，你現在正在打的AZ疫苗和即將要打的莫德納疫苗，都沒有來台灣「申請藥證」。
AZ疫苗是由疾管局申請緊急授權，今年2月20日趕在AZ疫苗來台之前由食藥署通過緊急授權。
莫德納疫苗一樣是由疾管局提出申請，在衛福部要求必須在疫苗來台之前通過的指示下，在4月22日由食藥署通過緊急授權。
任何藥品(疫苗也是藥品)都一樣，要在台灣合法上市只有兩條路，一是根據藥事法第39條申請藥品許可證，程序繁複，可能會不斷補件，不知何年何月才會通過。
另一條是捷徑，根據藥事法第48-2條，以「因應緊急公共衛生情事之需要」申請專案核准，這就是所謂的「緊急授權(EUA」。緊急授權在審查上只是形式，所以通常只要在先進國家上市的疫苗，沒有不准的道理。現在國際上的COVID-19疫苗大都也都是走各國的緊急授權管道，否則如果申請一般的藥品許可證，不知道要等幾年呢?
事實上，莫德納和輝瑞BNT疫苗也是去年12月才向美國聯邦FDA申請緊急授權獲准，不是走一般的藥品許可證申請程序。
在輝瑞BNT疫苗通過美國FDA的緊急授權後，美國總統拜登就在去年的12月22日公開在德拉瓦州紐瓦克（Newark）克里絲提娜醫院（Christiana Hospital）接種輝瑞BNT疫苗，有中央社報導為證。
這就是阿中和林靜儀不告訴你的真相，還騙你不買BNT疫苗是因為原廠或代理商沒有來申請「藥證」。
政治應該是高明的騙術，這種級數騙術不是政治。
我在此呼籲，全體立法委員應該「強烈建議」疾管署立即依照原有的任務計畫，依據特定藥物專案核准製造及輸入辦法第3條，向食藥署提出輝瑞BNT疫苗的緊急授權申請書。
今天下午，15萬劑的莫德納疫苗就會抵達台灣，好像是被台北市疫情指揮中心指揮官柯文哲罵來的一樣。
但15萬劑的莫德納就像前幾天下在北部的一場大雨，晚來而且遠遠不足。
對付英國變種病毒的肆虐，必須要有一半以上人口接種疫苗，疫情才會緩和下來。請注意，只是緩和下來，而不是回到本土零確診，各行各業可以回到今年四月以前的狀況。
要回到本土零確診，我們至少要有90%的50歲以上人口都完成接種疫苗。而15萬劑的莫德納只夠7.5萬人接種，只占全人口的0.33%。因此台灣需要快速獲得更多高品質的疫苗。
但是阿中指揮官卻說，蔡英文總統口中國際上最好的疫苗之一，輝瑞的BNT疫苗因為沒有人來申請藥證(藥品許可證)，所以不是他不願意買。執政黨前立委林靜儀更說，不論哪一家，原廠或代理，藥品疫苗輸入就是必須申請藥證，輝瑞BNT疫苗至今未申請。
阿中和林靜儀不告訴你的真相是，你現在正在打的AZ疫苗和即將要打的莫德納疫苗，都沒有來台灣「申請藥證」。
AZ疫苗是由疾管局申請緊急授權，今年2月20日趕在AZ疫苗來台之前由食藥署通過緊急授權。
莫德納疫苗一樣是由疾管局提出申請，在衛福部要求必須在疫苗來台之前通過的指示下，在4月22日由食藥署通過緊急授權。
任何藥品(疫苗也是藥品)都一樣，要在台灣合法上市只有兩條路，一是根據藥事法第39條申請藥品許可證，程序繁複，可能會不斷補件，不知何年何月才會通過。
另一條是捷徑，根據藥事法第48-2條，以「因應緊急公共衛生情事之需要」申請專案核准，這就是所謂的「緊急授權(EUA」。緊急授權在審查上只是形式，所以通常只要在先進國家上市的疫苗，沒有不准的道理。現在國際上的COVID-19疫苗大都也都是走各國的緊急授權管道，否則如果申請一般的藥品許可證，不知道要等幾年呢?
事實上，莫德納和輝瑞BNT疫苗也是去年12月才向美國聯邦FDA申請緊急授權獲准，不是走一般的藥品許可證申請程序。
在輝瑞BNT疫苗通過美國FDA的緊急授權後，美國總統拜登就在去年的12月22日公開在德拉瓦州紐瓦克（Newark）克里絲提娜醫院（Christiana Hospital）接種輝瑞BNT疫苗，有中央社報導為證。
這就是阿中和林靜儀不告訴你的真相，還騙你不買BNT疫苗是因為原廠或代理商沒有來申請「藥證」。
政治應該是高明的騙術，這種級數騙術不是政治。
我在此呼籲，全體立法委員應該「強烈建議」疾管署立即依照原有的任務計畫，依據特定藥物專案核准製造及輸入辦法第3條，向食藥署提出輝瑞BNT疫苗的緊急授權申請書。
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來源：2021/5/28 蘇偉碩醫師的粉專臉書貼文 https://www.facebook.com/drsws1969/posts/165429965592158
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｜originally written by MrOrz
訊息中提到的各個疫苗申請各國緊急授權使用（EUA）的描述是對的；最後對立委們的呼籲，則為蘇偉碩醫師之個人意見。
🤝 莫德納與 AZ 疫苗在台灣許可的過程，都是政府與原廠談好之後，向食藥署申請 EUA。以莫德納為例，莫德納官網在 2021/2/9 發表新聞稿表示會提供台灣疫苗，隨後疾管署在 2 月底向食藥署送件審查 EUA。
💔 BNT 疫苗方面，政府由於與德國 BNT 沒有完成合約，最後則沒有走到申請 EUA 這一步。截至 2021/5/27，也沒有其他人來申請 BNT 疫苗的 EUA。
🤝 莫德納與 AZ 疫苗在台灣許可的過程，都是政府與原廠談好之後，向食藥署申請 EUA。以莫德納為例，莫德納官網在 2021/2/9 發表新聞稿表示會提供台灣疫苗，隨後疾管署在 2 月底向食藥署送件審查 EUA。
💔 BNT 疫苗方面，政府由於與德國 BNT 沒有完成合約，最後則沒有走到申請 EUA 這一步。截至 2021/5/27，也沒有其他人來申請 BNT 疫苗的 EUA。
References
【AZ 與 莫德納的 EUA】2021/5/29 陳時中「有興趣的疫苗」上海復星給得了？ 莊人祥：有人來聯繫都願意
https://www.mirrormedia.mg/story/20210527edi018/
2021/2/9 莫德納售台疫苗新聞稿
https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-covid-19-vaccine-supply-agreements-government/
2021/4/7 阿中寄望的莫德納 緊急授權仍卡關
https://health.udn.com/health/story/121833/5372113
【BNT 談判】
2021/5/27 還原德國BNT疫苗談判始末 陳時中：感受到「合約外」的問題
https://www.storm.mg/article/3708444
https://www.mirrormedia.mg/story/20210527edi018/
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阿中寄望的莫德納 緊急授權仍卡關 | COVID-19疫苗 | 新冠肺炎 | 元氣網
國內採購BNT疫苗遲無進展，陳時中今於記者會表示，「各種考慮對我們也非常困難」，但同是mRNA的莫德納疫苗，五百萬劑也足...
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