MessagesRepliesFor YouTutorial
MessagesRepliesFor YouTutorial
20200423
寶齡、安肽、台康生技大聯盟成功開發Vstrip®COVID-19抗原快篩試劑 可在10分鐘內成功偵測新冠病毒 -
https://ibmi.taiwan-healthcare.org/news_detail.php?REFDOCTYPID=0o4dd9ctwhtyumw0&REFDOCID=0q96qil0na224514
Past 31 days
Total Visit: 0
There is 1 fact-checking reply to the message
Pei-Chi Lo mark this message contains personal perspective
｜originally written by Pei-Chi Lo
■這三家廠商的確有合作共同開發抗原快篩試劑。

■但須留意，目前該試劑產品的進度是【已向食藥署遞件申請】。也就是說，該產品正由政府審查其宣稱的效能、作用原理、設計安全性、功能性等；完成此官方驗證評估程序後，才能獲得專案製造核准。

■該產品4月22日遞件申請，食藥署目前每件平均審查11個工作天，故約五月上旬才能確認是否取得官方核准。

在此之前仍建議謹慎看待產品效能。

Opinion Sources

2020年3月26日食藥署官網-因COVID-19疫情緊急使用，檢驗試劑申請專案製造相關資訊：
https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=310&id=32908

2020年4月23日食藥署官網-緊急公衛需求醫療器材專案製造及輸入申請平均審查11個工作天：
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t589511

2020年4月24日寶齡富錦生技公司官網-受訪說明抗原快篩一事：
https://www.pbf.com.tw/影音專區/

食藥署官網-因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單：
https://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=310

（截至4月24日，核准名單尚未包括此抗原快篩試劑）

本署新聞 - 公告資訊 - 衛生福利部食品藥物管理署

食藥署積極輔助國內疫情所需檢驗試劑研發 【發布日期：2020-04-23】 發布單位：食品藥物管理署醫粧組(Tifsan) 食藥署於疫情初期，已成

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t589511

最新消息 - 醫療器材 - 業務專區

地址 11561 臺北市南港區昆陽街161-2號交通位置圖 電話(02)2787-8000(總機人員服務時間：公告上班日上午8:00-下午17:30) 諮詢服務專線 (02)2787-8200　(服務時間：人事行政局公告上班日的8:00-18:00) 1919食安資訊專線 1919 業務聯絡資訊

https://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=310
There are 1 reply deleted by its author.

The content above by Cofacts message reporting chatbot and crowd-sourced fact-checking community is licensed under Creative Commons Attribution-ShareAlike 4.0 (CC BY-SA 4.0), the community name and the provenance link for each item shall be fully cited for further reproduction or redistribution.

Add Cofacts as friend in LINE
Add Cofacts as friend in LINE
LINE 機器人
查謠言詐騙