公告訂定「醫用面(口)罩製造工廠品質管理指引」。-衛生福利部食品藥物管理署
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Pei-Chi Lo mark this message contains misinformation
｜originally written by Pei-Chi Lo
針對COVID-19(俗稱武漢肺炎)，政府建議有需要的民眾使用「醫用口罩」與「外科口罩」：
1.但食藥署「並未」要求醫用口罩做防焰性/可燃性試驗。用燃燒法無法辨認是否屬醫用口罩，且直接用火燒亦非正規試驗方法。
2.至於用水試驗，本次疫情防的是飛沫，食藥署是要求以CNS14775試驗細菌過濾效率，用水直接倒於口罩上，亦不符正規試驗方法。
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與其用水跟火測試，建議依循食藥署建議，認明有無醫療器材許可證字號，比較實在。
1.但食藥署「並未」要求醫用口罩做防焰性/可燃性試驗。用燃燒法無法辨認是否屬醫用口罩，且直接用火燒亦非正規試驗方法。
2.至於用水試驗，本次疫情防的是飛沫，食藥署是要求以CNS14775試驗細菌過濾效率，用水直接倒於口罩上，亦不符正規試驗方法。
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與其用水跟火測試，建議依循食藥署建議，認明有無醫療器材許可證字號，比較實在。
References
衛福部食藥署-醫用面(口)罩製造工廠品質管理指引，對防焰性/可燃性、細菌過濾效率的試驗方法與規格要求，請見P5-6：https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=310&id=30392
衛福部食藥署-口罩Q&A說明如何分辨醫用口罩的許可證字號，請見Q1：
https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=11139
https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=310&id=30392
嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19，簡稱武漢肺炎)口罩Q&A - 嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19，簡稱武漢肺炎)口罩Q&A - 衛生福利部食品藥物管理署
Q1：如何挑選醫用口罩，許可證字號如何分辨?A1：1.選購醫用口罩時，要認明醫療器材許可證字號，若需查證醫療器材許可證字號，可至醫療器材許可證資料庫查詢(網址: https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx)。2.醫療器材許可證字號樣式：衛部（署）醫器製字第000000號衛部（署）醫器製壹字第000000號衛部（署）醫器輸字第000000號衛部（署）醫器陸輸字第0
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