陳培哲說這1年多來參加了約50多次疫情會議,如果篩檢出新冠肺炎的高齡患者、糖尿病、腎臟病等慢性病者,立刻打新冠單株抗體,可以減少5到6成死亡率。「這我很早就講過了,他們充耳不聞,那些生命是可以挽救的,你就知道我的挫折有多深。這代表這個指揮中心的科學判斷與能力不足。」

陳培哲指出,另一個疫情中心不夠科學專業的地方是「核酸檢測方式」。美國食藥局(FDA)有一套檢測系統,但台灣的病管局(CDC)卻自己弄另外一套,沒自動化、量能少又不凖,專家建議應採FDA的系充,但指揮中心根本不聽。「這次中國廣州疫情爆發,1000多萬人1個禮拜做完採檢,用我們手動方式要做到哪一年?」
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專訪》「台灣淪仰賴施捨和半熟國產」 陳培哲嘆:疫苗政策傷害人民的健康與尊嚴-新新聞

走進中研院院士、台大醫學院教授陳培哲在台大臨床醫學研究所的辦公室,看見他正忙著打電話、傳資料連絡台大校方。原來前一天媒體刊出中國一家製作B肝藥物的藥廠上海摯盟醫藥科技官網上放著他的照片、簡介,稱他是這家公司的「科學顧問」,引起外界抨擊他非法在中國兼職。「我們在肝炎學界還是

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國內PCR檢測已自動化。以前採用的是半自動PCR檢驗操作流程,但現在已經引進全自動檢測儀。

References

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1. 「所有政黨一上台一定是腐化的」的說法違背了法治社會的無罪推定原則。
2. 文中企圖將台灣因COVID-19而導致高死亡率的原因導向未採用單株抗體療法,但此因果關係推論與事實不符。在萬華的某些茶室接二連三的感染事件爆發之前,台灣的COVID-19死亡率遠低於世界平均值。當時也並未採用單株抗體療法。
3. 單株抗體藥物仍是實驗性質藥物,獲得FDA緊急授權是相當晚近的事,因此,不能因指揮中心較晚採用而判定指揮中心的判斷能力不足。例如GSK與Vir Biotechnology公司於2021年5月26日才獲得FDA緊急授權。而2020年底獲得FDA緊急授權使用的禮來(Eli Lilly)的新冠肺炎單株抗體療法bamlanivimab(LY-CoV555)已於2021年4月16日被FDA宣佈撤銷了該療法的緊急使用授權。[見出處1與出處2]
4. 陽明交大公衛所兼任教授、前衛生署副署長張鴻仁表示,世界衛生組織(WHO)已提出免疫橋接研究(Immuno bridging study)取代傳統三期臨床試驗的可能,可望成為國產疫苗是否夠通過緊急使用授權的依據。食藥署藥品組副組長吳明美表示,兩家國產疫苗是否能夠通過緊急使用授權,仍然要召開專家會議審視數據後才能決定,現在什麼數據都還沒出爐,不便說明太多,但可以確定的是,無論WHO是否通過免疫橋接研究可取代傳統第三期,兩家國產疫苗都確定會在海外進行臨床試驗(第三期),到疫情嚴重地區看疫苗實際保護力。[見出處3]

References

[1] https://investors.vir.bio/news-releases/news-release-details/gsk-and-vir-biotechnology-announce-sotrovimab-vir-7831-receives
[2] https://store.gbimonthly.com/Article/Detail/56869?lang=zh-TW
[3] https://www.chinatimes.com/newspapers/20210602000375-260102

對新冠變種病毒具抗藥性!FDA撤銷禮來單株抗體療法EUA

美國時間16日,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布,由於新冠變種病毒越來越多,並對禮來(Eli Lilly)的新冠肺炎單株抗體療法bamlanivimab(LY-CoV555)產生抗藥性,單一的單株

https://store.gbimonthly.com/Article/Detail/56869?lang=zh-TW

催生新疫苗 世衛擬提免疫橋接取代三期臨床 - 焦點要聞

陽明交大公衛所兼任教授、前衛生署副署長張鴻仁昨天在臉書上發文表示,世界衛生組織(WHO)已提出免疫橋接研究(Immuno bridging study)取代傳統三期臨床試驗的可能,可望成為國產疫苗是否夠通過緊急使用授權的依據

https://www.chinatimes.com/newspapers/20210602000375-260102
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