台灣自購的62.6萬劑AZ疫苗7月7日從泰國抵台,由泰國皇室投資的暹羅生物科技公司製造製造,台灣食藥署通過緊急授權,但卻被發現這批疫苗並沒有列在WHO的緊急使用清單中,歐洲藥品管理局(EMA)也未核准,引起質疑聲浪。

據WHO官網顯示,AZ疫苗認證部分,
由歐洲跟韓國製造的有成功列入緊急使用清單,

日本及澳洲場則正在進行程序審查

泰國廠牌則沒有送出認證。

我們台灣不訂購 世界公認最好及認證的莫德納 輝瑞等疫苗也就算了, 偏偏定購AZ疫苗, 更令人氣憤的事不訂韓國 、澳洲 、日本 、歐洲場的AZ,而去訂購〈未送審的泰國廠代工疫苗〉, 真是把國人的健康給忽視了 ,還耍了國人 一道!
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一、所謂「歐洲藥品管理局(EMA)也未核准」是錯的。

1. 尚未得到歐盟核准或歐盟疫苗護照認可的是印度的"Serum Institute"生產的、品牌名為"Covishield"的疫苗。其餘凡是以AstraZeneca (AZ)為品牌名(或其別名"Vaxzevria")所製作的AZ疫苗(印度產的批號4120Z001、4120Z002、4120Z003這三批除外),皆是歐盟疫苗護照所認可且歐盟EMA核准使用的疫苗。[見出處1、2]

2. 歐盟EMA的立場是:AZ疫苗對所有年齡層都是有利的,尤其是對60歲以上的老年人。[見出處3]

3. AZ(AstraZeneca)公司已於2021年5月9日公告:其泰國廠(Siam Bioscience)製作的COVID-19疫苗已通過AZ公司在美國與歐洲實驗室的各項品質測試,而AZ的安全與測試標準能確保其所供應的每一劑疫苗都具有相同的高品質。[見出處4]

二、各國在審查新冠肺炎疫苗緊急授權(EUA)時,無論該疫苗的生產工廠是否列入WHO緊急使用清單,都不是EUA准許通過與否的必要條件。在列入WHO緊急使用清單前,先通過EUA的新冠肺炎疫苗不僅有日本廠 AZ 疫苗,美國莫德納疫苗也是其中案例。[見出處5]

三、所謂「台灣不訂購莫德納、輝瑞等疫苗」是錯的。台灣已採購莫德納疫苗505萬劑,目前已陸續到貨中;輝瑞BNT疫苗也已授權永齡基金會、台積電、慈濟分別代表政府洽購捐贈合計1500萬劑。[見出處6、7]

References

[1]https://www.bbc.com/news/explainers-57665765
[2]https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/covid-19-vaccines
[3]https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/astrazeneca-shots-should-be-halted-over-60s-too-ema-official-2021-06-13/
[4]https://www.astrazeneca.com/country-sites/thailand/press-release/astrazenecas-covid-19-vaccines-made-by-siam-bioscience-pass-quality-testing-in-europe-and-us-first-batch-delivery-is-near.html
[5]https://udn.com/news/story/122190/5564073
[6]https://udn.com/news/story/122190/5568999
[7]https://udn.com/news/story/122190/5597197

莫德納第三批抵台! 一張圖看台灣現有疫苗狀況、採購進度表 | 聯合新聞網:最懂你的新聞網站

國內近期單日確診個案數下降,本土疫情稍有趨緩,但疫苗覆蓋率仍未達到理想狀況,各界都盼望盡快得到足夠的疫苗,讓全民早日完成接種。而由政府採購的莫德納疫苗,第三批到貨的41萬劑稍早已順利抵台。

https://udn.com/news/story/122190/5568999

台積、永齡千萬BNT底定 慈濟跟進500萬劑 | 聯合新聞網:最懂你的新聞網站

台積電、鴻海及永齡慈善社會福利事業基金會,昨天同時宣布各完成五百萬劑BNT疫苗採購,並捐贈衛福部疾管署作為新型冠狀病毒防...

https://udn.com/news/story/122190/5597197
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