大家一起拒絕不安全的疫苗
一家幾乎沒有營業額的生技公司,成立迄今年年虧損,去年還在辦理增資,只因為跟新冠狀病毒疫苗掛上勾,疫苗才進入第二期試驗階段,結果還未出來,這個月還在徵求65歲以上的老人參與試劑,依照一般正常程序還要再進行第三期大規模的臨床試驗,觀察結果沒有問題,經過主管機關核准才能進入藥品市場販賣施打,第二期試驗還沒有完成,更別談第三期試驗了,但股票已經漲翻天了,去年參與增資的人個個荷包滿滿,上網查看這家生技公司的資訊,顯然已經篤定要略過正常程序,透過特別授權程序讓疫苗上市,事關黎民蒼生的生命與健康,我們期期以為不可,奉勸主其事者以蒼生為念,在此我們也要鄭重宣示,拒絕未經嚴謹程序通過審核有效安全的疫苗,我們絕不施打!
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originally written by Lopez
有關疫苗三期臨床試驗的論述為真。
(1)大部分國際疫苗都經過三期臨床試驗,才批准緊急使用,這部分是真的。知道目前為止,只有俄國在二期臨床實驗後就批准緊急使用。
(2)第三期臨床試驗主要是以萬人試驗來實際測試疫苗的有效性(Efficacy)和安全性(Safety),並將測試解盲結果提交醫學期刊審查發表,並由政府醫藥管理局FDA做最後審查和批准緊急使用。refer [1]
(3)直到目前為止,高端疫苗二期臨床試驗還沒有結束,也沒有在醫學期刊發表。台灣政府為什麼決定跳過三期臨床試驗,並沒有公開解釋,也沒有公布緊急授權的科學根據。

References

[1] 摩德納疫苗發表在新英格蘭醫學期刊的第三期疫苗測試 有效性和安全性報告
Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2035389

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